鹽酸雷尼替丁注射液

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

本品主要成份為：鹽酸雷尼替丁。其化學(xué)名稱為：N′-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：（參見鹽酸雷尼替丁膠囊） 分子式：C13H22N4O3S·HCl 分子量：350.87

本品為復(fù)方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個(gè)規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

深圳萬和制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021589

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030828

抑酸藥。主要用于：1.消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。2.應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

成人： 1?上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時(shí)），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時(shí)給藥1次； 2?術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時(shí)。 小兒： 靜注：每次1～2mg/kg，每8～12小時(shí)一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

有過敏史者禁用。

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗(yàn)檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽(yáng)性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗(yàn)結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗(yàn)檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項(xiàng)中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為不良

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時(shí)應(yīng)減慢速度，邊觀察邊給藥?；蜃襻t(yī)囑。特別是老年患者出現(xiàn)腸管穿孔，腸梗阻的情況時(shí)，可能會(huì)造成更為嚴(yán)重的結(jié)果，在給藥過程中要充分觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥，進(jìn)行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?

本品為H2受體拮抗劑，以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán)，對(duì)H2受體具有更高的選擇性，能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌，以及五肽胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌的效價(jià)按摩爾計(jì)為西咪替丁的5～12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90％；對(duì)胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃粘膜損傷和急性潰瘍有保護(hù)作用。對(duì)胃泌素和性激素的分泌無影響。

藥理作用：聚乙二醇4000為長(zhǎng)鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結(jié)合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動(dòng)，引起水樣腹瀉，達(dá)到清洗腸管的目的。處方中無機(jī)鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質(zhì)交換平衡。

1.本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍； 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)； 3.肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)； 4.血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來水平； 5.長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物； 6.男性乳房女性化少見，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報(bào)告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴(yán)重的后果。） （5）經(jīng)歷過腹部手術(shù)的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報(bào)告。） （6）嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對(duì)于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應(yīng)慎用，給藥時(shí)要指導(dǎo)其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時(shí)，有滲透壓和電解質(zhì)濃度發(fā)生變化，腸內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時(shí)要注意以下幾點(diǎn)： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，有時(shí)應(yīng)對(duì)比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個(gè)人在家服用。 （2）在確認(rèn)患者日常排便狀況的同時(shí)，要確認(rèn)前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時(shí)候進(jìn)行問詢指導(dǎo)。 （3）指導(dǎo)患者在剛開始飲用第2～3杯時(shí)，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。 （4）應(yīng)向患者說明本