鹽酸雷尼替丁膠囊

泮托拉唑鈉腸溶片

　　本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022076

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059067

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

　　1.口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。2.維持治療：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。3.嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。4.治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如復(fù)發(fā)可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規(guī)格的本品治療，復(fù)發(fā)治愈后再將劑量減至20mg。

　　8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過(guò)性視力障礙（視物模糊）、肝酶測(cè)定值增加（轉(zhuǎn)換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

兒童注意事項(xiàng)： 　　8歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用于孕期婦女的臨床試驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)當(dāng)用藥物劑量高于5mg/kg時(shí)，可觀察到輕度胚胎毒性的表現(xiàn)，尚無(wú)資料表明泮托拉唑能夠進(jìn)入人體乳汁。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處超過(guò)其對(duì)胎兒或嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒(méi)有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：老年人用藥劑量無(wú)需調(diào)整。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長(zhǎng)期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

　　1.藥理雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見(jiàn)致癌作用。

　　1.疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療2.對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。3.肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4.肝、腎功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6.可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需咨詢(xún)醫(yī)生。