硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為復方制劑,其組分為:每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)40mg(4萬單位)和堿式碳酸鉍600mg。

主要成份：雷貝拉唑鈉。

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國藥準字H22025743

國藥準字H20080683

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服，成人一次2-3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續(xù)用藥者，一個療程不宜超過10日。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

據(jù)報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應。此外，據(jù)報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當?shù)奶幹谩?（2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現(xiàn)此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應采取終止用藥并適當?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應采取終止用藥并適當?shù)奶幹谩??注

兒童注意事項： 由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于本品吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，故孕婦宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。 老人注意事項： 由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性，故老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實驗中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴重副作用時，要暫停

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

硫酸慶大霉素為氨基糖苷類藥，對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好的抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β-內(nèi)酰胺類合

1失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。3對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很有可能對本品耐藥。4長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。5長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或純音測聽測定。6長期服用本品可能導

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。