夫西地酸乳膏

鹽酸特比萘芬片

本品主要組分為夫西地酸?；瘜W(xué)名：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

澳美制藥廠

成都奧邦藥業(yè)有限公司

HC20090034

國藥準(zhǔn)字H20094133

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

每日2-3次，涂于患處，一搬療程為7天。治療痤瘡時可根據(jù)病情的需要延長療程。

口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...

凡對本品任何成份有過敏者禁用。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥）曾見報道，若發(fā)生進行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報道，極個別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的禁忌報道。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過胎盤屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 老人注意事項： 目前尚無老年用藥的禁忌報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時，應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見

夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭氏陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素?zé)o交叉耐藥性。

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

1、夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；2、當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時，應(yīng)輔助進行抗生素的全身用藥；3、若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥并改用其它適當(dāng)?shù)乃幬镏委?。請仔?xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

)。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。 特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。 特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡 因的清除達(dá)19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達(dá)82%。 特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達(dá)15%。 另一方面，一些代謝誘導(dǎo)性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。