左旋多巴片

貝美前列素滴眼液

本品的主要成分是左旋多巴，其化學(xué)名稱：3－羥基－L－酪氨酸。

本品主要成份為貝美前列素?；瘜W(xué)名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58

艾康禮德制藥(浙江)有限公司

Allergan Sales LLC

國藥準(zhǔn)字H10970321

注冊證號H20100601

用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服?? 5～6周歲，每次0.125g（一片），開始三天每天50mg（小半片），每日二次。?? 7～12歲，每次0.25g（二片），開始三天每天用0.125g（一片），每日二次。?? 早晚飯后口服，四周為一療程，一般用1～3個月或遵醫(yī)囑。??

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過一次，因為有資料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內(nèi)壓開始降低，約于8~12小時之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時使用多種 治療藥物，則每兩種藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

嚴(yán)重精神疾患、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。

臨床試驗中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。 據(jù)報道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

兒童注意事項： 5歲以下兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可分泌入乳汁，也會減少乳汁分泌，動物實驗表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對照的研究。因為動物的生殖試驗還不能直接預(yù)見人類的反應(yīng)，僅當(dāng)使用本品的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其帶給胎兒的危險性時，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動物試驗表明動物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。

用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

1本品對弱視動物模型的改善視覺作用 (1)對弱視大鼠使用本品灌胃，每天一次，于用藥第四周弱視大鼠的視覺－行動反應(yīng)時間明顯縮短，并有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。 (2)對弱視家貓動物模型使用本品片劑灌胃處理，每天一次，于用藥第二周起，弱視貓的視覺－行動反應(yīng)時間顯著減少，于用藥第四周，其反應(yīng)時間縮短有極顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。 2本品對人體視功能的作用 據(jù)報道，視網(wǎng)膜中央有多巴胺能神經(jīng)，從外界給予多巴可以增加神經(jīng)元中的遞質(zhì)貯存。使用本品能改善人體視覺對比敏感度，減少固視暗點及提高視力。

1有嚴(yán)重心血管、肺、支氣管、腎、肝及內(nèi)分泌疾患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥 2接受單胺氧化酶抑制劑（苯乙肼、異唑肼）使用者，需停藥兩周后方能使用本品。 35歲以下的兒童慎用。 4本品不宜長期連續(xù)（一年以上）使用。 5過量使用本品偶見一過性血鉀下降，血漿醛固酮升高，血尿素氮輕度升高，血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶與膽紅質(zhì)升高，多數(shù)患者停藥后能自行恢復(fù)。 6本品應(yīng)在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。 7如有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即就醫(yī)。

一般情況：有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見患者須知）。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會有明顯變化。 通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散，但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響。 患有活動性內(nèi)眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。 曾有報道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應(yīng)慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評價。 配戴有隱形眼鏡時不應(yīng)使用本品。 患者須知：患者應(yīng)被告知，部分患者使用此藥會出現(xiàn)睫毛變長、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)