注射用硫普羅寧

利君沙(琥乙紅霉素顆粒)

主要成分：硫普羅寧 分子式：C5H9NO3S 分子量：163.19

本品主要成分為琥乙紅霉素。

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980086

國(guó)藥準(zhǔn)字H61021713

1.用于改善各類(lèi)急慢性肝炎的肝功能；2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應(yīng)，并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。4.對(duì)老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

靜脈滴注，一次2支，一B一次，連續(xù)4周。配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧門(mén)（1OOmg／支）先用包裝盒內(nèi)所附專(zhuān)用溶劑5％的碳酸氫鈉（pH＝7.5~8.5）溶液2m1溶解。再擴(kuò)容至5~l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

口服給藥: 1.成人: (1)一日1.6g,分2～4次服用。 (2)軍團(tuán)菌病患者,一次0.4～1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超過(guò)4g。 (3)預(yù)防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次。 (4)衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時(shí)1次,共7日;或一次400mg,每6小時(shí)一次,共14日。 2.小兒: (1)按體重一次7.5～12.5mg/kg,一日4次;或一次15～25mg/kg,一日2次;嚴(yán)重感染時(shí)每日量可加倍,分4次服用。 (2)百日咳患兒,按體重一次10～12.5mg/kg,一日4次,療程14日。

對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁用。 孕婦及哺乳期婦女禁用 兒童禁用。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對(duì)慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用；可以促進(jìn)肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑皮疹﹑發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后?？苫謴?fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

在使用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或相應(yīng)處理。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。