頭孢拉定膠囊

左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為頭孢拉定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸。其分子式：C16H19N3O4S分子量：349.40。

本品主要成分為左氧氟沙星。

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

武漢諾安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183382

適用于敏感菌所致的急性咽炎,扁桃體炎,中耳炎,支氣管炎和肺炎等呼吸道感染,泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

口服成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次，一日最高劑量為4g。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對(duì)角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對(duì)嚴(yán)重的病例在開(kāi)始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

對(duì)本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類(lèi)抗菌制劑有過(guò)敏既往史的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,A組溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬,腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

在注冊(cè)時(shí)的調(diào)查和使用情況調(diào)查的共計(jì)2418例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有22例(0.91%)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報(bào)告時(shí))。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然：0.1%以下;有時(shí)：0.1～0.5%;無(wú)特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過(guò)敏樣癥狀：有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

　　1在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi),青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?吸氧和腎上腺素,糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 　　2本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 　　3應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 　　4本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

1．為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時(shí)間控制在治療疾病所需的最少時(shí)間以?xún)?nèi)。 2．本品對(duì)甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實(shí)。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無(wú)改善時(shí)，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強(qiáng)的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。