注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

感冒靈膠囊

本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（2：1）均勻混合的無(wú)菌粉末。化學(xué)名稱：頭孢哌酮鈉為（6R，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。舒巴坦鈉為(2S，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物鈉鹽。

三叉苦、崗梅、金盞銀盤(pán)、薄荷油、野菊花、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚。

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蘭州和盛堂制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043248

國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020028

本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咽痛。

肌內(nèi)或靜脈注射：成人每日用量按頭孢哌酮量計(jì)算為1~2克，分為等量，每12小時(shí)注射一次。嚴(yán)重或難治性感染，每日劑量可增至12克，分為等量，每12小時(shí)注射一次，但舒巴坦的總量每日不宜超過(guò)4克。嚴(yán)重腎功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥方案。肌酐清除率在16~30毫升/分鐘之間的患者，本品每12小時(shí)最大用量所含舒巴坦不可超過(guò)1克；如肌酐清除率<15毫升/分鐘，本品每12小時(shí)用量所含舒巴坦不可超過(guò)500毫克。肌內(nèi)注射：本品每瓶用滅菌注射用水4毫升直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，應(yīng)在滅菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否則會(huì)發(fā)生混濁或沉淀。靜脈注射：先將每瓶本品用5毫升滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解，然后將此溶液加入至適宜的輸液中，供靜脈注射或滴注?？捎糜谙♂尡酒返某Ｓ幂斠河校?.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液。如用林格氏液稀釋，必須先用滅菌注射用水將本品溶解后再緩緩加入至林格氏液中，否則將產(chǎn)生乳白色沉淀。

口服，一次2粒，一日3次。

對(duì)青霉素或頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過(guò)廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咽痛。

本品對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。本品對(duì)各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對(duì)葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。 頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。

可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

1對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏患者慎用。 2如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克，需立即就地?fù)尵?，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 3肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5在使用本品進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對(duì)于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染。 6患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營(yíng)養(yǎng)制劑。 7與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。 8對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3.本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。4.脾胃虛寒，癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。