注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

鹽酸萘甲唑啉滴鼻液

本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（2：1）均勻混合的無菌粉末?；瘜W(xué)名稱：頭孢哌酮鈉為（6R，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。舒巴坦鈉為(2S，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物鈉鹽。

本品每支含鹽酸萘甲唑啉0.1%。輔料為硼酸、硼砂、依地酸二鈉、硫柳汞。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

合肥利民制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043248

國藥準(zhǔn)字H34022569

本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

用于過敏性及炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。

肌內(nèi)或靜脈注射：成人每日用量按頭孢哌酮量計(jì)算為1~2克，分為等量，每12小時(shí)注射一次。嚴(yán)重或難治性感染，每日劑量可增至12克，分為等量，每12小時(shí)注射一次，但舒巴坦的總量每日不宜超過4克。嚴(yán)重腎功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥方案。肌酐清除率在16~30毫升/分鐘之間的患者，本品每12小時(shí)最大用量所含舒巴坦不可超過1克；如肌酐清除率<15毫升/分鐘，本品每12小時(shí)用量所含舒巴坦不可超過500毫克。肌內(nèi)注射：本品每瓶用滅菌注射用水4毫升直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，應(yīng)在滅菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否則會發(fā)生混濁或沉淀。靜脈注射：先將每瓶本品用5毫升滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解，然后將此溶液加入至適宜的輸液中，供靜脈注射或滴注?？捎糜谙♂尡酒返某Ｓ幂斠河校?.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液。如用林格氏液稀釋，必須先用滅菌注射用水將本品溶解后再緩緩加入至林格氏液中，否則將產(chǎn)生乳白色沉淀。

滴鼻。專用于成人，一次每鼻孔2-3滴。

對青霉素或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1、滴鼻過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。2、少數(shù)人有輕微燒灼感、針剌感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。3、罕見過敏反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；敗血癥、腦膜炎；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；預(yù)防因腹腔、婦科、心血管、骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。

用于過敏性及炎癥性鼻充血、急慢性鼻炎。

本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對多數(shù)革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。 頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。

鹽酸萘甲唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管a1受體作用而引起血管收縮，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1對青霉素類抗生素過敏患者慎用。 2如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地?fù)尵?，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 3肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5在使用本品進(jìn)行較長時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染。 6患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。 7與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能變化。 8對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

1、嚴(yán)格按推薦用量使用，用藥間隔不少于4~6小時(shí)，連續(xù)使用不得超過7天,如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、本品僅供滴鼻，切忌口服。 3、孕婦、高血壓、冠心病及甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用。 4、使用后應(yīng)擰緊瓶蓋，防止污染。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9、本品啟用后最多可使用4周。