托西酸舒他西林分散片

阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑

本品主要成分是甲苯磺酸舒他西林。

克拉維酸鉀和阿莫西林。

東藥集團(tuán)沈陽施德藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050958

國藥準(zhǔn)字H10970406

1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.皮膚軟組織感染。5.淋病。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

口服或溫開水沖制成混懸液后口服，成人（包括老年人）及體重大于或等于30公斤的兒童常用量一次0.375～0.75g,一日2次；兒童：體重<30公斤者，每日每公斤體重50mg，分二次服用；無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長。任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。治療非特異性淋病時，可用本品單劑2.25g(6片）口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度，懷疑為梅菌引起的淋病時，在使用本品前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2&mdash；4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1).對于7&mdash；12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。2).對于2&mdash；7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品為舒巴坦與氨芐西林的酯化物，口服后經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細(xì)胞活性繁殖階段，通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身對細(xì)菌抑制性作用弱，是一種競爭性不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對多種革蘭氏陽性與革蘭氏陰性細(xì)菌有效，包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素與一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希氏桿菌、克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，厭氧菌包括脆弱桿菌。

本品一般酎受性好，臨床上觀察rYJ副反應(yīng)大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

1.首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2.應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3.對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4.用藥期間，若有過敏反應(yīng)發(fā)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5.本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6.由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。2、患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。4、其他：（1）致癌：未進(jìn)行動物長期研究以評價本品的致癌作用。（2）致突變：體外采用Ames試驗(yàn)，人體淋巴細(xì)胞遺傳測試，酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外，其他試驗(yàn)均顯陰性。（3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯游锏纳逞芯坎豢偰茴A(yù)測人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要，否則避免用于孕婦。（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。