托西酸舒他西林分散片

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成分是甲苯磺酸舒他西林。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg?；瘜W(xué)名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

東藥集團(tuán)沈陽(yáng)施德藥業(yè)有限公司

南京恒生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050958

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.皮膚軟組織感染。5.淋病。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服或溫開水沖制成混懸液后口服，成人（包括老年人）及體重大于或等于30公斤的兒童常用量一次0.375～0.75g,一日2次；兒童：體重<30公斤者，每日每公斤體重50mg，分二次服用；無(wú)論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時(shí)可延長(zhǎng)。任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。治療非特異性淋病時(shí)，可用本品單劑2.25g(6片）口服，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林及舒巴坦血清濃度，懷疑為梅菌引起的淋病時(shí)，在使用本品前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

對(duì)青霉素類藥物過敏者禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.皮膚軟組織感染。5.淋病。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

本品為舒巴坦與氨芐西林的酯化物，口服后經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細(xì)胞活性繁殖階段，通過對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身對(duì)細(xì)菌抑制性作用弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性與革蘭氏陰性細(xì)菌有效，包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素與一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬等陽(yáng)性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希氏桿菌、克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，厭氧菌包括脆弱桿菌。

1.首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對(duì)于陽(yáng)性反應(yīng)者禁用本品。 2.應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過敏，過敏者禁用。 3.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4.用藥期間，若有過敏反應(yīng)發(fā)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5.本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6.由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。