托西酸舒他西林分散片

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分是甲苯磺酸舒他西林。

鹽酸左氧氟沙星?；瘜W名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H20050958

國藥準字H20050573

1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.皮膚軟組織感染。5.淋病。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎、細菌性角膜炎。

口服或溫開水沖制成混懸液后口服，成人（包括老年人）及體重大于或等于30公斤的兒童常用量一次0.375～0.75g,一日2次；兒童：體重<30公斤者，每日每公斤體重50mg，分二次服用；無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長。任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。治療非特異性淋病時，可用本品單劑2.25g(6片）口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度，懷疑為梅菌引起的淋病時，在使用本品前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。

將本品滴入患眼的結(jié)膜囊內(nèi)。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結(jié)膜炎7天...

對青霉素類藥物過敏者禁用。

尚缺乏有關(guān)本品的藥物相互作用資料。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為舒巴坦與氨芐西林的酯化物，口服后經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身對細菌抑制性作用弱，是一種競爭性不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對多種革蘭氏陽性與革蘭氏陰性細菌有效，包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐青霉素與一些耐甲氧苯青霉素菌株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希氏桿菌、克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，厭氧菌包括脆弱桿菌。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細菌DNA的復(fù)制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

1.首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進行青霉素皮試，對于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2.應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3.對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4.用藥期間，若有過敏反應(yīng)發(fā)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5.本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6.由于尚未有妊娠及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。