鹽酸羥甲唑啉滴眼液

曲伏前列素滴眼液

本品主要成分及其化學名稱為：主要成分是鹽酸羥甲唑啉，化學名為2-(3-羥基2,6-二甲基-4-叔丁基芐基)-2-咪唑啉鹽酸鹽

活性成分：曲伏前列素。

AllerganPharmaceuticalsIreland

ALCON CUSI, S.A.

H20070371

注冊證號H20181024

用于緩解過敏性結膜炎，非感染性結膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、配帶接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

滴眼。每日4～6次，每次1～2滴。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

本品禁用于一些不能散瞳的病人（如閉角型青光眼，重度窄角的病人），也禁用于對該藥成分過敏的患者。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

兒童注意事項： 六歲以下兒童用本品滴眼時，需遵醫(yī)囑；兒童應用時，可出現(xiàn)鎮(zhèn)定作用，但眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應在醫(yī)生的指導下使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

本品為一唑啉類衍生物，是具有收縮血管作用的擬交感神經(jīng)藥物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1受體。

1未經(jīng)控制的高血壓、心律紊亂、高血糖(糖尿病)、甲亢、以及正在進行其它藥物治療的患者應小心使用本品。 2擬交感神經(jīng)藥應慎用于一些正在全身應用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 3眼部使用擬交感神經(jīng)藥物很少引起心血管系統(tǒng)的反應，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。