鹽酸羥甲唑啉滴眼液

氧氟沙星眼膏

本品主要成分及其化學名稱為：主要成分是鹽酸羥甲唑啉，化學名為2-(3-羥基2,6-二甲基-4-叔丁基芐基)-2-咪唑啉鹽酸鹽

氧氟沙星

AllerganPharmaceuticalsIreland

參天制藥株式會社滋賀工廠

H20070371

國藥準字J20160051

用于緩解過敏性結(jié)膜炎，非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、配帶接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

滴眼。每日4～6次，每次1～2滴。

一般1天3次適量涂于結(jié)膜囊內(nèi)。根據(jù)癥狀可適當增減。

本品禁用于一些不能散瞳的病人（如閉角型青光眼，重度窄角的病人），也禁用于對該藥成分過敏的患者。

在調(diào)查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結(jié)膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發(fā)紅2件(0.08%)等(換證結(jié)束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發(fā)冷，呼吸困難等)，發(fā)現(xiàn)異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

兒童注意事項： 六歲以下兒童用本品滴眼時，需遵醫(yī)囑；兒童應用時，可出現(xiàn)鎮(zhèn)定作用，但眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應在醫(yī)生的指導下使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為一唑啉類衍生物，是具有收縮血管作用的擬交感神經(jīng)藥物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1受體。

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產(chǎn)生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結(jié)膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發(fā)多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發(fā)表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1未經(jīng)控制的高血壓、心律紊亂、高血糖(糖尿病)、甲亢、以及正在進行其它藥物治療的患者應小心使用本品。 2擬交感神經(jīng)藥應慎用于一些正在全身應用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 3眼部使用擬交感神經(jīng)藥物很少引起心血管系統(tǒng)的反應，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續(xù)用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。2.本品僅用于涂眼。