碘苷滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分為碘苷，其化學(xué)名為2'-脫氧-5-碘尿苷。分子式：C9H11IN2O5，分子量：354.10。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H44020206

注冊證號H20181192

用于單純皰疹性角膜炎、牛痘病毒性角膜炎和帶狀皰疹病毒感染。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

滴于結(jié)膜囊內(nèi)，每1～2小時(shí)1次，每次1～2滴。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品及碘制劑過敏的患者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥尚缺乏資料。本品一般不用于嬰幼兒。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于單純皰疹性角膜炎、牛痘病毒性角膜炎和帶狀皰疹病毒感染。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品為嘧啶類抗病毒藥，能與胸腺嘧啶核苷競爭性抑制磷酸化酶，特別是DNA聚合酶，從而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成，或代替胸腺嘧啶核苷滲入病毒DNA中，產(chǎn)生有缺陷的DNA，使其失去感染力或不能重新組合，使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制。

1.本品對單純皰疹病毒Ⅱ型感染無效。 2.可與睫狀肌麻痹劑、抗生素及腎上腺皮質(zhì)激素合用。激素能促使病毒感染擴(kuò)散，故禁用于淺層角膜炎，但可用于實(shí)質(zhì)性角膜炎、角膜水腫或虹膜炎。 3.本品可以阻止角膜組織DNA的合成，故長期使用能損傷角膜上皮，影響潰瘍的修復(fù)，使用時(shí)一般不宜超過3周，痊愈后繼續(xù)使用一般不宜超過3～5日。頻繁滴眼可致角膜上皮點(diǎn)狀剝脫，且不能避免復(fù)發(fā)。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。