注射用硫酸阿奇霉素

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用硫酸阿奇霉素

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000728

功能主治：1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3.用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4.用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。

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藥品信息	注射用硫酸阿奇霉素	歐爽(頭孢泊肟酯膠囊)
主要成分	主要成分：阿奇霉素化學(xué)名：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)--D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮分子式：C38H72N2O12分子量：749.00	本品主要成份為頭孢泊肟酯。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江尖峰藥業(yè)有限公司	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20000728	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041810
說(shuō)明
作用與功效	1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3.用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4.用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。	本品為適用于敏感菌引起的下列感染：
用法用量	對(duì)紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。	本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價(jià)），每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對(duì)于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價(jià)）每天2次服用。 2.本品使用中應(yīng)注意下列問(wèn)題： (1)嚴(yán)重腎損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時(shí)，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短期間（防止出現(xiàn)耐藥菌等）。
副作用	對(duì)紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。	1.對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏的患者禁用。 2.對(duì)頭孢泊肟過(guò)敏的患者禁用。
禁忌
成分	1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3.用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4.用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。	本品為適用于敏感菌引起的下列感染：
藥理作用	阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類，即氮內(nèi)酯類的第一個(gè)品種。其作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對(duì)葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對(duì)流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強(qiáng)4～8倍及2～4倍，對(duì)少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對(duì)消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。	總病例12615例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為317例(2.51%)。其主要內(nèi)容有消化系統(tǒng)癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應(yīng) (1)休克（發(fā)生率不詳），過(guò)敏樣癥狀（發(fā)生率不詳）：有時(shí)引起休克、過(guò)敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發(fā)疹等），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發(fā)生率不詳）：有時(shí)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (3)假膜性大腸炎（發(fā)生率不詳）：有時(shí)出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (4)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）：有時(shí)出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (5)間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、PIE綜合征（發(fā)生率不詳）：有時(shí)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。 (6)肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疽（發(fā)生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現(xiàn)黃疸癥狀，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (7)血小板減少（發(fā)生率不詳）：有血小板減少發(fā)生的現(xiàn)象，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.重大不良反應(yīng)（同類藥） (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經(jīng)癥狀的報(bào)告。
注意事項(xiàng)	有肝功能損害的患者慎用本品。	1.慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥） (1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會(huì)引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關(guān)的使用注意>以及[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng)）。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者[有時(shí)表現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫(yī)師處方。 (2)可能會(huì)引起休克，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。 3.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響 (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑，費(fèi)林氏試劑及尿糖試劑進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)成假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。 (2)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性，故應(yīng)注意。