阿奇霉素顆粒

糠酸莫米松鼻噴霧劑

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

北大醫(yī)藥股份有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準(zhǔn)字H20094072

注冊證號H20140100

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

將本品倒入杯中加入適量涼開水溶解搖勻后口服在飯前1小時或飯后2小時服用成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g2.對其他感染的治療：第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服連服3日小兒用量：1.治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）第2～5日每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）連用5日

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

　　1.對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應(yīng)用須慎用。

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

兒童注意事項(xiàng)： 治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　哺乳期婦女須慎用。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者（包括本品50mg）應(yīng)進(jìn)行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）肺炎（鏈）球菌?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌白喉（棒狀）桿菌本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌卡他摩拉菌不動桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團(tuán)菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類志賀吡鄰單胞菌本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測定：大腸埃希菌傷寒沙門菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類桿菌類桿菌屬產(chǎn)氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體淋病奈瑟菌杜克嗜血桿菌其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）肺炎支原體人型支原體解脲支原體沙眼衣原體卡氏肺孢子蟲鳥分枝桿菌屬彎曲菌屬單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬沙雷菌屬摩根桿菌假單胞桿菌作用機(jī)制與紅霉素相同主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合抑制依賴于RNA的蛋白合成

　　1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服; 　　2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能; 　　4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施; 　　5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者