阿奇霉素顆粒

鹽酸非索非那定片

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成份為鹽酸非索非那定?；瘜W(xué)名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20094072

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

將本品倒入杯中加入適量涼開(kāi)水溶解搖勻后口服在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g2.對(duì)其他感染的治療：第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服連服3日小兒用量：1.治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g）第2～5日每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g）連用5日

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

　　1.對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應(yīng)用須慎用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

兒童注意事項(xiàng)： 治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　哺乳期婦女須慎用。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí)，觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）肺炎（鏈）球菌?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌白喉（棒狀）桿菌本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌卡他摩拉菌不動(dòng)桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團(tuán)菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類(lèi)志賀吡鄰單胞菌本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌傷寒沙門(mén)菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌類(lèi)桿菌屬產(chǎn)氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體淋病奈瑟菌杜克嗜血桿菌其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）肺炎支原體人型支原體解脲支原體沙眼衣原體卡氏肺孢子蟲(chóng)鳥(niǎo)分枝桿菌屬?gòu)澢鷮賳魏思?xì)胞增多性李斯德桿菌下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬沙雷菌屬摩根桿菌假單胞桿菌作用機(jī)制與紅霉素相同主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合抑制依賴于RNA的蛋白合成

　　1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服; 　　2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能; 　　4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施; 　　5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。