注射用頭孢他啶

吸入用異丙托溴銨溶液

本品主要成分為頭孢他定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。

異丙托溴銨

北京紫光制藥有限公司

Laboratoire Unither

國藥準(zhǔn)字H20045256

注冊證號H20150158

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

本品可與吸入性β受體激動劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

劑量：劑量應(yīng)按病人個體需要做適量調(diào)節(jié)；在治療過程中病人應(yīng)該在醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。除非另有醫(yī)師處方，以下為推薦劑量：6-12歲兒童：每次1個單劑量小瓶；病情穩(wěn)定前可重復(fù)給藥。給藥間隔可由醫(yī)生決定。詳見說明書。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：愛全樂在妊娠期的安全性還未建立。在已確認(rèn)妊娠或可能妊娠期間使用愛全樂需權(quán)衡對未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗顯示吸入或鼻內(nèi)給予高于人推薦量的愛全樂無新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛全樂是否通過乳汁排泌，因此對哺乳期婦女使用愛全樂應(yīng)特別慎重。兒童用藥：對6歲以上兒童的研究證實(shí)了在治療哮喘導(dǎo)致的急性支氣管痙攣中愛全樂的支氣管擴(kuò)張作用。在這些研究中愛全樂通常和吸入性的β受體激動劑聯(lián)合使用。盡管臨床資料有限，愛全樂在治療嬰幼兒病毒性支氣管炎和肺支氣管發(fā)育不良導(dǎo)致的支氣管痙攣中顯示了較好的作用。老年用藥：無特殊注意事項。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對上述絕大多數(shù)革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。

1交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4腎功能不全者應(yīng)減量并慎用。用藥期間應(yīng)進(jìn)行尿液化驗，如果損及腎功能，則應(yīng)停藥。 5本品可引起血象改變，嚴(yán)重時應(yīng)立即停藥。 6本品溶解后應(yīng)立即使用，否則藥液色澤會變深。 7對診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖實(shí)驗時，可有假陽性反應(yīng);直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。