鹽酸班布特羅口服溶液

酚氨咖敏顆粒

鹽酸班布特羅

本品為復方制劑，其組份為：氨基比林0.1g，對乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，馬來酸氯苯那敏2mg。

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

神威藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20051790

國藥準字H13023702

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

沖服。一次1-2袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

1.對氨基比林、咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.新生兒或早產兒禁用。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發(fā)現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產新生兒會產生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應謹慎用，初始劑量當減少。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質的作用。重復給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內臟、骨骼畸形

本復方所含氨基比林均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1.本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3.不宜長久使用，以免發(fā)生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4.長期服用可造成依賴性，并產生耐受力。5.對各種創(chuàng)傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。6.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。7.交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，對本品也可能過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素，間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。8.下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。