鹽酸班布特羅口服溶液

氨茶堿片

鹽酸班布特羅

本品主含氨茶堿。

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

福元藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051790

國藥準(zhǔn)字H34020666

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球?yàn)V過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

1.成人常用量口服，一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；極量：一次0.5g，一日1g。2.小兒常用量口服，每次按體重3-5mg/kg，一日3次。

對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

對(duì)本品過敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月仍需謹(jǐn)慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會(huì)分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會(huì)給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報(bào)道，母親接受β2受體激動(dòng)劑治療的早產(chǎn)新生兒會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性低血糖。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)謹(jǐn)慎用，初始劑量當(dāng)減少。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動(dòng)劑特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。重復(fù)給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達(dá)108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動(dòng)物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。 遺傳毒性：Ames實(shí)驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和NIH小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

1.對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。

1.本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者；2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險(xiǎn)；3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時(shí)間；4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究；5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品；6.本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用；7.新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用；8.老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。