鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸乙胺丁醇片

鹽酸班布特羅

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

北京曙光藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20051790

國藥準字H11021034

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

1.成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產(chǎn)新生兒會產(chǎn)生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應謹慎用，初始劑量當減少。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質的作用。重復給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形

1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生）。視力變化可為單側或雙側。2發(fā)生率較少者為畏寒、關節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關節(jié)）、病變關節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關節(jié)痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經(jīng)炎）。

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經(jīng)炎、腎功能減退。 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發(fā)作。因此在療程中應定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。