注射用鹽酸頭孢吡肟

磷酸苯丙哌林片

鹽酸頭孢吡肟。

本品每片含主要成分磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當(dāng)于20毫克苯丙哌林)。輔料為淀粉、蔗糖、糊精。

中美上海施貴寶制藥有限公司

重慶天致藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020404

國藥準(zhǔn)字H50021139

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。本品適用于接受腹腔手術(shù)的患者的預(yù)防性用藥。

用于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。

本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者，可根據(jù)病情，每次1～2克，每12小時(shí)一次，靜脈滴注，療程7～10天；輕中度尿路感染，每次0.5～1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時(shí)一次，靜脈滴注，療程10天；對于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí)，可以每8小時(shí)2克靜脈滴注；用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療，每次2克，每8小時(shí)一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平，應(yīng)重新評價(jià)有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童，最大劑量不可超過成人劑量（即每次2克劑量）。體重超過40公斤的兒童的劑量，可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克，每12小時(shí)靜脈滴注，療程7～14天；對細(xì)菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每公斤體重50毫克，每8小時(shí)一次，靜脈滴注。對兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50毫克，每12小時(shí)一次（中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時(shí)一次），療程與成人相同。2月齡以下兒童經(jīng)驗(yàn)有限。可使用每公斤體重50毫克劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30毫克，每8或12小時(shí)一次對于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。對肝功能不全患者，無調(diào)節(jié)本品劑量的必要。對腎功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量，彌補(bǔ)這些病人減慢的腎清除速率。這些病人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同，維持劑量和給藥間隙時(shí)間如下：與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率（ml/min）推薦維持給藥方案＞60，每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，正常給藥方案每12小時(shí)一次每12小時(shí)一次每12小時(shí)一次每8小時(shí)一次30-60每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次11-29每次0.5克，每次0.5克，每次1克，每次2克，每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次＜11每次0.25克，每次0.25克，每次0.5克，每次1克，每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次血液透析*每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次每24小時(shí)一次*血液透析患者在治療第一天可給予負(fù)荷劑量1克，以后每天0.5克。透析日，頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時(shí)間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時(shí)需進(jìn)行血液透析的患者，在透析開始3小時(shí)，約68％藥物可被清除。血液透析患者的馬斯平劑量見上表。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時(shí)給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是，由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動(dòng)力學(xué)相似，腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥：對于嚴(yán)重或危及生命的病例，應(yīng)首選靜脈給藥。靜脈滴注時(shí)，可將本品1～2克溶于50～100毫升0.9%氯化鈉注射液，5%或10%葡萄糖注射液，M/6乳酸鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉混合注射液，乳酸林格氏和%5葡萄糖混合注射液中，藥物濃度不應(yīng)超過每毫升40毫克。經(jīng)約30分鐘滴注完畢。肌肉內(nèi)注射：肌肉注射時(shí)，本品0.5克應(yīng)加1.5毫升注射用溶液，或1克加3.0毫升溶解后，經(jīng)深部肌群（如臀肌群或外側(cè)股四頭?。┳⑸?。

口服，每次1-2片，一日3次。

本品禁用于對頭孢吡肟或L-精氨酸，頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)的病人。

尚不明確。

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。本品適用于接受腹腔手術(shù)的患者的預(yù)防性用藥。

用于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。

頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對革蘭陽性菌和陰性菌均有作用。本品對細(xì)菌染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶親和力低，可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解，并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi)，其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。體外和臨床研究證實(shí)本品對以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是尚無充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療的支持。革蘭陰性需氧微生物:醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。本品對多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無活性。革蘭陽性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、無乳鏈球菌(B組鏈球菌)。多數(shù)腸球菌，如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對本品耐藥。厭氧微生物:革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬、革蘭陽性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮球菌屬)、革蘭陽性桿菌（包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。

服藥后可出現(xiàn)一過性口咽發(fā)麻，此外，尚有乏力、頭暈、上腹不適、食欲缺乏、皮疹等不良反應(yīng)

使用本品前，應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他b－內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者，如肝、腎功能不全，營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間，必要時(shí)給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。對腎功能不全（肌酐清除率￡60ml/min）的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察，并監(jiān)測腎功能，避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。與其他的抗微生物一樣，長期使用本品可能會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度生長。因此，必須對患者的狀況進(jìn)行反復(fù)的評價(jià)。一旦在治療期間發(fā)生雙重感染，應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)拇胧?

1、本品僅有止咳作用，如應(yīng)用7天癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，請立即咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用時(shí)需整片吞服，勿嚼碎，以免引起口腔麻木。3、孕婦慎用。4、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5、本藥無祛痰作用，如咯痰癥狀明顯，不宜使用。6、服藥期間如出現(xiàn)皮疹，應(yīng)停藥，并咨詢醫(yī)師或藥師。7、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在家長監(jiān)護(hù)下使用。