注射用鹽酸頭孢吡肟

復方甲氧那明膠囊

鹽酸頭孢吡肟。

本品為復方制劑，其組份為每粒含：鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來酸氯苯那敏2mg。

中美上海施貴寶制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20020404

國藥準字H10980260

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結果揭曉，應及時調整治療方案。本品適用于接受腹腔手術的患者的預防性用藥。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者，可根據病情，每次1～2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程7～10天；輕中度尿路感染，每次0.5～1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10天；對于嚴重感染并危及生命時，可以每8小時2克靜脈滴注；用于中性粒細胞減少伴發(fā)熱的經驗治療，每次2克，每8小時一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平，應重新評價有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童，最大劑量不可超過成人劑量（即每次2克劑量）。體重超過40公斤的兒童的劑量，可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克，每12小時靜脈滴注，療程7～14天；對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每公斤體重50毫克，每8小時一次，靜脈滴注。對兒童中性粒細胞減少伴發(fā)熱經驗治療的常用劑量為每公斤體重50毫克，每12小時一次（中性粒細胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時一次），療程與成人相同。2月齡以下兒童經驗有限?？墒褂妹抗矬w重50毫克劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30毫克，每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經足夠。對2月齡以下兒童使用本品應謹慎。兒童深部肌肉注射的經驗有限。對肝功能不全患者，無調節(jié)本品劑量的必要。對腎功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，則應調節(jié)本品用量，彌補這些病人減慢的腎清除速率。這些病人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同，維持劑量和給藥間隙時間如下：與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率（ml/min）推薦維持給藥方案＞60，每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，正常給藥方案每12小時一次每12小時一次每12小時一次每8小時一次30-60每次0.5克，每次1克，每次2克，每次2克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次11-29每次0.5克，每次0.5克，每次1克，每次2克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次＜11每次0.25克，每次0.25克，每次0.5克，每次1克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次血液透析*每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每次0.5克，每24小時一次每24小時一次每24小時一次每24小時一次*血液透析患者在治療第一天可給予負荷劑量1克，以后每天0.5克。透析日，頭孢吡肟應在透析結束后使用。每天給藥時間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時需進行血液透析的患者，在透析開始3小時，約68％藥物可被清除。血液透析患者的馬斯平劑量見上表。接受持續(xù)性腹膜透析患者應每隔48小時給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是，由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學相似，腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥：對于嚴重或危及生命的病例，應首選靜脈給藥。靜脈滴注時，可將本品1～2克溶于50～100毫升0.9%氯化鈉注射液，5%或10%葡萄糖注射液，M/6乳酸鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉混合注射液，乳酸林格氏和%5葡萄糖混合注射液中，藥物濃度不應超過每毫升40毫克。經約30分鐘滴注完畢。肌肉內注射：肌肉注射時，本品0.5克應加1.5毫升注射用溶液，或1克加3.0毫升溶解后，經深部肌群（如臀肌群或外側股四頭?。┳⑸?。

15歲以上兒童及成人，每天三次，每次二粒，飯后服用。8~15歲，每天三次，每次一...

本品禁用于對頭孢吡肟或L-精氨酸，頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人。

偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸，但都能耐受，停藥后自然消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未滿8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染)，婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結果揭曉，應及時調整治療方案。本品適用于接受腹腔手術的患者的預防性用藥。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。體外試驗表明,本品對革蘭陽性菌和陰性菌均有作用。本品對細菌染色體編碼的β-內酰胺酶親和力低，可高度耐受多數(shù)β-內酰胺酶的水解，并可迅速滲入革蘭陰性菌的細胞內。在菌體細胞內，其靶分子為青霉素結合蛋白(PBP)。體外和臨床研究證實本品對以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是尚無充分和嚴格的臨床感染性疾病治療的支持。革蘭陰性需氧微生物:醋酸鈣不動桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產β-內酰胺酶株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質沙雷菌。本品對多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無活性。革蘭陽性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、無乳鏈球菌(B組鏈球菌)。多數(shù)腸球菌，如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對本品耐藥。厭氧微生物:革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬、革蘭陽性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮球菌屬)、革蘭陽性桿菌（包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。

1.藥理作用：本復方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動藥，可松弛支氣管平滑?。荒强啥橥庵苄灾箍人?；氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌，還可減輕支氣管粘膜充血、水腫；馬來酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥，可對抗組胺H1型效應。 2.毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他b－內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應監(jiān)測凝血酶原時間，必要時給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時精氨酸的影響尚不明確。對腎功能不全（肌酐清除率￡60ml/min）的患者，應根據腎功能調整本品劑量或給藥間歇時間。本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時，應加強臨床觀察，并監(jiān)測腎功能，避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。與其他的抗微生物一樣，長期使用本品可能會導致不敏感微生物的過度生長。因此，必須對患者的狀況進行反復的評價。一旦在治療期間發(fā)生雙重感染，應該采取適當?shù)拇胧?

?1.本品應在醫(yī)師指導下使用。 ?2.患有心臟病，高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用。 ?3.服藥后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等癥狀時，或服藥數(shù)次后癥狀未見改善時，應停止服藥并去醫(yī)院復診。 ?4.小兒用藥需在家長監(jiān)督下服用。