愈美片

吸入用布地奈德混懸液

本品為復方制劑，每片含氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克。輔料為：預膠化淀粉、蔗糖、微晶纖維素、交聯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、橙色包衣粉。

主要成分：布地奈德化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

惠氏制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準字H20030712

注冊證號H20140474

本品適用于上呼吸道感染、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

口服。2～6歲兒童，一次05片，7～12歲兒童，一次1片．12歲以上兒童及成人一次2片，一日3次。24小時不超過4次。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器，適當的藥液容量為2～4毫升。詳見說明書。

妊娠頭3個月內婦女禁用。

布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

兒童注意事項： 2歲以下兒童慎用或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠頭3個月內婦女禁用。 老人注意事項： 慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發(fā)現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的嬰兒，應注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關于布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

本品適用于上呼吸道感染、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性，愈創(chuàng)木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易于咳出。

1用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。22歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。3抑郁癥、消化道潰瘍、肺出血、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫(yī)師指導下使用。4服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5肝腎功能不全患者慎用。6孕婦及哺乳期婦女慎用。7如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。8對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10請將本品放在兒童不能接觸的地方。11兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。