細(xì)辛腦片

依巴斯汀片

本品的主要成份為a-細(xì)辛腦，其化學(xué)名稱為：2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯。 分子式：C12H16O3 分子量：208.26

本品活性成份：依巴斯汀。

廣西億康藥業(yè)股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H45021199

國藥準(zhǔn)字H20040119

本品用于支氣管炎和支氣管哮喘。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

口服。成人：一次60mg（一次2片），一日3次。 兒童：按體重一日4～5mg/kg，分2～3次服用。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

對(duì)本品過敏者禁用。

1.國外文獻(xiàn)報(bào)道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對(duì)懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調(diào)整。

1藥理本品具有平喘、止咳、祛痰、鎮(zhèn)靜、解痙、抗驚厥等作用。平喘：能對(duì)抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣；止咳：對(duì)咳嗽中樞有較強(qiáng)的抑制作用；祛痰：引起分泌物增加，使?jié)馓底兿?，降低痰液黏滯，易于咳出；?zhèn)靜：有接近安定的鎮(zhèn)靜作用，顯著降低自發(fā)活動(dòng)而無抑制作用；解痙：類似氨茶堿，有松弛支氣管平滑肌作用?？贵@厥：能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導(dǎo)及癲癇性電的擴(kuò)散，因而可防止或減輕癲癇發(fā)作。 2毒理α-細(xì)辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為（66.3±10.0）mg/kg。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力?？诜o藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。

肝、腎功能嚴(yán)重障礙時(shí)慎用。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。