細(xì)辛腦片

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品的主要成份為a-細(xì)辛腦，其化學(xué)名稱為：2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯。 分子式：C12H16O3 分子量：208.26

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

廣西億康藥業(yè)股份有限公司

ZambonS.P.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021199

注冊(cè)證號(hào)H20150548

本品用于支氣管炎和支氣管哮喘。

治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

口服。成人：一次60mg（一次2片），一日3次。 兒童：按體重一日4～5mg/kg，分2～3次服用。

項(xiàng)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對(duì)鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經(jīng)報(bào)告，一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應(yīng)立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí)，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

1藥理本品具有平喘、止咳、祛痰、鎮(zhèn)靜、解痙、抗驚厥等作用。平喘：能對(duì)抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣；止咳：對(duì)咳嗽中樞有較強(qiáng)的抑制作用；祛痰：引起分泌物增加，使?jié)馓底兿。档吞狄吼?，易于咳出；?zhèn)靜：有接近安定的鎮(zhèn)靜作用，顯著降低自發(fā)活動(dòng)而無(wú)抑制作用；解痙：類似氨茶堿，有松弛支氣管平滑肌作用?？贵@厥：能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導(dǎo)及癲癇性電的擴(kuò)散，因而可防止或減輕癲癇發(fā)作。 2毒理α-細(xì)辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為（66.3±10.0）mg/kg。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結(jié)構(gòu)中的巰基基團(tuán)使粘蛋白分子復(fù)合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達(dá)12周，大鼠表現(xiàn)很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續(xù)1年后，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對(duì)后代器官發(fā)育期無(wú)畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。

肝、腎功能嚴(yán)重障礙時(shí)慎用。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時(shí)可液化支氣管內(nèi)的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當(dāng)排痰，應(yīng)做體位引流或通過(guò)支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。1.安瓿開啟后應(yīng)立即使用，開啟安瓿的藥液應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，并在24小時(shí)內(nèi)使用。對(duì)于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時(shí)雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應(yīng)，所以本品做噴霧吸入治療時(shí)應(yīng)采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應(yīng)清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當(dāng)與其他對(duì)胃粘膜有刺激作用的藥物合用時(shí)，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應(yīng)慎用本品。6.本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。7.本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。