復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

匹多莫德顆粒

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含鹽酸異丙嗪10毫克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀250毫克，氯化銨100毫克。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

安徽精方藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022271

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

口服。成人，一次5～10毫升，一日3～4次。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重肝,腎功能不全者禁用。新生兒,嬰兒禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

兒童注意事項(xiàng)： 　　新生兒,嬰兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定作用及一定的鎮(zhèn)咳作用；愈創(chuàng)木酚磺酸鉀是強(qiáng)力祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易于咳出。氯化銨為鹽類祛痰藥，能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

應(yīng)用本品3～7天,癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。駕駛機(jī)，車，船，從事高空作業(yè)，機(jī)械作業(yè)者工作時(shí)間禁用。哺乳期婦女，孕婦和老年人慎用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。