鹽酸曲馬多膠囊

沙利度胺膠囊

　　主要成分：含鹽酸曲馬多(C16H29NO2·HCL)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0%。

本品主要成分為沙利度胺。

大連貝爾藥業(yè)有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950223

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186

用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

　　單次劑量：成人及14歲以上者：1—2個(gè)膠囊就少量水服用(50—100mg鹽酸曲馬多)，如果鎮(zhèn)痛不滿意，30—60分鐘以后可再給予1個(gè)膠囊。如果疼痛劇烈，鎮(zhèn)痛要求較高，應(yīng)給予較高的初始劑量(2個(gè)膠囊)。每日劑量：一般情況下每日曲馬多總量400mg(8個(gè)膠囊)已足夠，但在治療癌性疼痛和重度術(shù)后疼痛時(shí)，可使用更高的日劑量。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類(lèi)胎兒的致畸性。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過(guò)乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無(wú)報(bào)道。老年用藥：國(guó)外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無(wú)差異。其他報(bào)道中，沙利度胺對(duì)老年組和年輕組的療效也無(wú)顯著者差異，但不排除部分老年患者對(duì)沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無(wú)致平滑肌痙攣?zhàn)饔?。在推薦劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對(duì)血流動(dòng)力學(xué)亦無(wú)顯著影響。耐藥性和依賴(lài)性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

對(duì)阿片類(lèi)藥物敏感者、患有驚厥性疾病者及妊娠和哺乳期婦女慎用?？赡苡绊戱{駛和機(jī)械操作能力。孕婦、哺乳期婦女及對(duì)嗎啡類(lèi)藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用。不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時(shí)需減量。長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴(lài)性的可能。由于劑量原因，不推薦14歲以下兒童服用曲馬多膠囊。老年病人（年齡超過(guò)75歲）的藥物清除時(shí)間可能延長(zhǎng)，因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過(guò)敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動(dòng)。