鹽酸曲馬多膠囊

白云山 鹽酸達泊西汀片

　　主要成分：含鹽酸曲馬多(C16H29NO2·HCL)應為標示量的90.0～110.0%。

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

大連貝爾藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H10950223

國藥準字H20223926

用于癌癥、術后、骨折、創(chuàng)傷、關節(jié)、神經系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

　　單次劑量：成人及14歲以上者：1—2個膠囊就少量水服用(50—100mg鹽酸曲馬多)，如果鎮(zhèn)痛不滿意，30—60分鐘以后可再給予1個膠囊。如果疼痛劇烈，鎮(zhèn)痛要求較高，應給予較高的初始劑量(2個膠囊)。每日劑量：一般情況下每日曲馬多總量400mg(8個膠囊)已足夠，但在治療癌性疼痛和重度術后疼痛時，可使用更高的日劑量。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

　　酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

兒童用藥：本品不應用于18歲以下人群。

用于癌癥、術后、骨折、創(chuàng)傷、關節(jié)、神經系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統(tǒng)與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下，不會產生呼吸抑制作用，對血流動力學亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發(fā)現曲馬多的致畸形。

對阿片類藥物敏感者、患有驚厥性疾病者及妊娠和哺乳期婦女慎用。可能影響駕駛和機械操作能力。孕婦、哺乳期婦女及對嗎啡類藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用。不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時需減量。長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能。由于劑量原因，不推薦14歲以下兒童服用曲馬多膠囊。老年病人（年齡超過75歲）的藥物清除時間可能延長，因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。