鹽酸曲馬多膠囊

米曲菌胰酶片

　　主要成分：含鹽酸曲馬多(C16H29NO2·HCL)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0%。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

大連貝爾藥業(yè)有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950223

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

　　單次劑量：成人及14歲以上者：1—2個(gè)膠囊就少量水服用(50—100mg鹽酸曲馬多)，如果鎮(zhèn)痛不滿意，30—60分鐘以后可再給予1個(gè)膠囊。如果疼痛劇烈，鎮(zhèn)痛要求較高，應(yīng)給予較高的初始劑量(2個(gè)膠囊)。每日劑量：一般情況下每日曲馬多總量400mg(8個(gè)膠囊)已足夠，但在治療癌性疼痛和重度術(shù)后疼痛時(shí)，可使用更高的日劑量。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

　　酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無(wú)致平滑肌痙攣?zhàn)饔?。在推薦劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對(duì)血流動(dòng)力學(xué)亦無(wú)顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

對(duì)阿片類藥物敏感者、患有驚厥性疾病者及妊娠和哺乳期婦女慎用?？赡苡绊戱{駛和機(jī)械操作能力。孕婦、哺乳期婦女及對(duì)嗎啡類藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用。不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時(shí)需減量。長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。由于劑量原因，不推薦14歲以下兒童服用曲馬多膠囊。老年病人（年齡超過(guò)75歲）的藥物清除時(shí)間可能延長(zhǎng)，因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。