萘丁美酮分散片

苯磺酸氨氯地平片

主要成分 通用名萘丁美酮 化學(xué)名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

泉州市靈源藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040166

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調(diào)至有效劑量。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨給藥。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1活動(dòng)性消化性潰瘍、嚴(yán)重肝損害（如，肝硬化）、對(duì)萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2妊娠和哺乳期使用：動(dòng)物試驗(yàn)研究表明無(wú)潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動(dòng)物可見(jiàn)母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認(rèn)為是由于抑制前列腺素合成的作用。 3萘丁美酮活性代謝物在哺乳動(dòng)物的乳汁中可發(fā)現(xiàn),用于孕婦的安全性沒(méi)有被確定。萘

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人用本品時(shí)一般每日不應(yīng)超過(guò)1g(2片)，通常0.5g(1片)就會(huì)取得滿意的效果。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 2胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過(guò)程中對(duì)胃黏膜無(wú)明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對(duì)胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 3對(duì)出血和凝血無(wú)影響：本品對(duì)健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無(wú)影響。對(duì)出血時(shí)間、凝血試驗(yàn)均無(wú)顯著改變。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。 2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應(yīng)減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過(guò)2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加 6.本品常用劑量為每日1g，對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過(guò)敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應(yīng)。 8.肝功能一些參數(shù)的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。