萘丁美酮分散片

烏苯美司膠囊

主要成分 通用名萘丁美酮 化學(xué)名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

泉州市靈源藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040166

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

適用于骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類(lèi)似癥狀。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調(diào)至有效劑量。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨給藥。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1活動(dòng)性消化性潰瘍、嚴(yán)重肝損害（如，肝硬化）、對(duì)萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2妊娠和哺乳期使用：動(dòng)物試驗(yàn)研究表明無(wú)潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動(dòng)物可見(jiàn)母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認(rèn)為是由于抑制前列腺素合成的作用。 3萘丁美酮活性代謝物在哺乳動(dòng)物的乳汁中可發(fā)現(xiàn),用于孕婦的安全性沒(méi)有被確定。萘

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人用本品時(shí)一般每日不應(yīng)超過(guò)1g(2片)，通常0.5g(1片)就會(huì)取得滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 2胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過(guò)程中對(duì)胃黏膜無(wú)明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對(duì)胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 3對(duì)出血和凝血無(wú)影響：本品對(duì)健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無(wú)影響。對(duì)出血時(shí)間、凝血試驗(yàn)均無(wú)顯著改變。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。 2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應(yīng)減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過(guò)2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加 6.本品常用劑量為每日1g，對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過(guò)敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應(yīng)。 8.肝功能一些參數(shù)的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。