萘丁美酮分散片

去氧氟尿苷膠囊

主要成分 通用名萘丁美酮 化學(xué)名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

去氧氟尿苷。

泉州市靈源藥業(yè)有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040166

國藥準字H20020332

適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。

用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。

成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調(diào)至有效劑量。對嚴重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨給藥。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當增...

1活動性消化性潰瘍、嚴重肝損害（如，肝硬化）、對萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。 3萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發(fā)現(xiàn),用于孕婦的安全性沒有被確定。萘

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。9、其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

兒童注意事項： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項： 老年人用本品時一般每日不應(yīng)超過1g(2片)，通常0.5g(1片)就會取得滿意的效果。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 2胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。 2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應(yīng)減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加 6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應(yīng)。 8.肝功能一些參數(shù)的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發(fā)生脫水時，應(yīng)當采取適當?shù)闹委?，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。2、有報導(dǎo)對狗大量（10MG / KG以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時，腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。