鹽酸曲馬多緩釋片

鹽酸倍他洛爾滴眼液

　　本品主要成份為：鹽酸曲馬多;化學(xué)名稱為：(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環(huán)已醇鹽酸鹽;分子式：C16H25NO2;分子量：299.84

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當(dāng)于倍他洛爾2.5mg

華北制藥股份有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20020248

H20140330

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

　　吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時(shí)也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。

每日2次，每次1-2滴點(diǎn)眼。如本藥不足以控制眼內(nèi)壓時(shí)，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

　　1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;　　2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。

偶可引起暫時(shí)性局部不適感、視物模糊、點(diǎn)狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發(fā)癢、干燥、紅斑、發(fā)炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應(yīng)、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應(yīng)有 ：心動(dòng)過緩、心臟傳導(dǎo)阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應(yīng)有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下兒童用藥的安全性尚沒有建立，故兒童應(yīng)慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應(yīng)用，因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出生前或出生時(shí)立即服用本藥，不會(huì)影響子宮的收縮功能，可能會(huì)導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項(xiàng)：

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣?zhàn)饔?。在推薦劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對血流動(dòng)力學(xué)亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

　　1長期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過治療需要，并不適合用作替代治療藥物;　　2常用量情況下，本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力;　　3如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制;　　4肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當(dāng)延長;　　5心臟疾患酌情慎用。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發(fā)性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩(wěn)定性糖尿病患者)，因?yàn)棣?受體阻滯劑可能會(huì)使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會(huì)掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動(dòng)過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時(shí)不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會(huì)加重肌無力的癥狀，如復(fù)視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應(yīng)逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時(shí)應(yīng)小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時(shí)需與縮瞳劑合用