二氟尼柳膠囊

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分是二氟尼柳，化學(xué)名為：2?,4?二氟-4-羥基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

艾康禮德制藥(浙江)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970319

國藥準(zhǔn)字H20150029

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

飯后口服。成人一日2次，一次0.5g（4粒），或遵醫(yī)囑。每日維持劑量不應(yīng)超過1.5g（12粒）。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥過敏者包括阿斯匹林； 2活動(dòng)期消化性潰瘍患者； 3嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人。 412歲以下兒童不推薦使用。 5老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

1.出血時(shí)間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.心功能不全，高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用，因有可能導(dǎo)致水腫。 3.肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)使用較低劑量，并嚴(yán)密觀察，以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害肝腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。