二氟尼柳膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成分是二氟尼柳，化學(xué)名為：2?,4?二氟-4-羥基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。

左乙拉西坦。

艾康禮德制藥(浙江)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970319

國藥準(zhǔn)字H20143179

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

飯后口服。成人一日2次，一次0.5g（4粒），或遵醫(yī)囑。每日維持劑量不應(yīng)超過1.5g（12粒）。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1對本品或其它非甾體抗炎藥過敏者包括阿斯匹林； 2活動(dòng)期消化性潰瘍患者； 3嚴(yán)重肝、腎功能損害的病人。 412歲以下兒童不推薦使用。 5老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

1.出血時(shí)間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.心功能不全，高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用，因有可能導(dǎo)致水腫。 3.肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)使用較低劑量，并嚴(yán)密觀察，以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害肝腎功能。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。