布洛芬混懸液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分為布洛芬。本品每1毫升含布洛芬20毫克，輔料為蔗糖、羧甲基纖維素鈉、甜菊甙、羥丙基甲基纖維素、卡波姆、羥丙基纖維素、甘油、乙二酸四乙酸二鈉、吐溫-80色素為胭脂紅，防腐劑為苯甲酸鈉。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

揚州市三藥制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970354

國藥準(zhǔn)字H20061263

用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛。

用于治療抑郁癥。

口服。12歲以下小兒用量見下表：　　年齡（歲）　　　體重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　　　次數(shù)　　1-3　　　　　　　　10-15　　　　　　　　　4　　　　　若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間　　4-6　　　　　　　　16-21　　　　　　　　　5　　　　　隔4～6小時重復(fù)用藥1次，　　7-9　　　　　　　　22-27　　　　　　　　　8　　　　　24小時不超過4次?！　?0-12　　　　　　28-32　　　　　　　　?10

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

1.對本品及阿司匹林和其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.活動期消化道潰瘍者禁用。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續(xù)時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率（0.01%-

兒童注意事項： 六個月以下小兒慎用或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛。

用于治療抑郁癥。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：支氣管哮喘肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒)。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。13.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患