去氧孕烯炔雌醇片

克拉屈濱注射液

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。輔料為馬鈴薯淀粉、微粉硅膠、α-生育酚、硬脂酸、聚維酮、一水乳糖。

克拉屈濱，化學(xué)名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤

海正輝瑞制藥有限公司

H20120041

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052240

避孕

本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血?。℉CL）治療。

在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來(lái)潮的第一天開(kāi)始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開(kāi)始服用下一盒。

溶于500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注，推薦用量為每次0.09mg/kg/d，連續(xù)7天為一療程。

有下述任一情況者禁用：有或曾有血栓（靜脈或動(dòng)脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因子、伴血管損害的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

對(duì)克拉屈濱過(guò)敏者；懷孕婦女忌用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，本品可致胚胎死亡或發(fā)生畸變。除在絕對(duì)需要的情況之外，不得將本品用于孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物都會(huì)經(jīng)乳汁排泄，并且克拉屈濱存在潛在對(duì)胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 因?yàn)榕R床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應(yīng)是否與年青人不同。老年患者對(duì)本品的骨髓抑制和腎臟毒性等比較敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

避孕

本品可試用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細(xì)胞減少，血少板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血病（HCL）治療。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過(guò)對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關(guān)。它主要以被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入細(xì)胞，在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化，轉(zhuǎn)化為克拉屈濱三磷酸，摻合到DNA分子中，妨礙DNA斷裂后的修復(fù)作用，造成NAD和ATP的耗竭，破壞細(xì)胞代謝，影響細(xì)胞的DNA合成。因此本品對(duì)分化或靜止期的淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞均有抑制DNA合成和修復(fù)的作用。

1.開(kāi)始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過(guò)程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用本品。3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會(huì)結(jié)束。4.有下列情況者慎用：a）肯定的靜脈血栓家族病史、延長(zhǎng)固定術(shù)、外科手術(shù)（尤其是腿部外科手術(shù)）或外傷、肥胖（體重指數(shù)超過(guò)30kg/m2）。b）吸煙（年齡超過(guò)35歲，每日吸煙20支）、異常脂蛋白血癥、肥胖（體重指數(shù)超過(guò)30kg/m2）、高血壓、心臟瓣膜疾病、動(dòng)脈纖維性顫動(dòng)、肯定的家庭病史。c）糖尿病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，溶血－尿毒癥綜合征，慢性腸炎性疾?。寺《鞑』驖冃越Y(jié)腸炎）。d）高血脂患者5.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽(tīng)力或視覺(jué)障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。6.漏服處理a）如果漏服在12小時(shí)之內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下1片。如果漏服超過(guò)12小時(shí)，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理漏服發(fā)生在第一周在您想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片（即使這意味著同時(shí)服用兩片藥）。在常規(guī)時(shí)間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險(xiǎn)越高。漏服發(fā)生在第二周在想起時(shí)立即補(bǔ)服，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒(méi)有連續(xù)正確服藥，或漏服超過(guò)一片，在接下來(lái)的7天建議同時(shí)采用屏障法避孕。漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時(shí)立即補(bǔ)服，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開(kāi)始服用下一盒，因此其間無(wú)停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒(méi)有撤退性出血，但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無(wú)撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時(shí)的處理如果在服藥的3－4小時(shí)內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

如有發(fā)燒、惡心或腹瀉的情況，請(qǐng)立即通知醫(yī)護(hù)人員。