去氧孕烯炔雌醇片

注射用尿促卵泡素

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。輔料為馬鈴薯淀粉、微粉硅膠、α-生育酚、硬脂酸、聚維酮、一水乳糖。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

H20120041

國藥準(zhǔn)字H20052130

避孕

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24~48小時，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。 如果反應(yīng)過度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

有下述任一情況者禁用：有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴(yán)重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、伴血管損害的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

避孕

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下，當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時，注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.連續(xù)服用本品3個月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會結(jié)束。4.有下列情況者慎用：a）肯定的靜脈血栓家族病史、延長固定術(shù)、外科手術(shù)（尤其是腿部外科手術(shù)）或外傷、肥胖（體重指數(shù)超過30kg/m2）。b）吸煙（年齡超過35歲，每日吸煙20支）、異常脂蛋白血癥、肥胖（體重指數(shù)超過30kg/m2）、高血壓、心臟瓣膜疾病、動脈纖維性顫動、肯定的家庭病史。c）糖尿病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，溶血－尿毒癥綜合征，慢性腸炎性疾?。寺《鞑』驖冃越Y(jié)腸炎）。d）高血脂患者5.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。6.漏服處理a）如果漏服在12小時之內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理漏服發(fā)生在第一周在您想起時立即補(bǔ)服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規(guī)時間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。漏服發(fā)生在第二周在想起時立即補(bǔ)服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規(guī)時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時立即補(bǔ)服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規(guī)時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗證中，嚴(yán)重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸