醋酸甲地孕酮片

低分子右旋糖酐氨基酸注射液

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為醋酸甲地孕酮。其化學名為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C24H32O4分子量：384.52。

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無色或微黃色稍帶粘性的澄明無菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質(zhì)濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

麗珠集團利民制藥廠

H20080361

國藥準字H44025313

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預防術(shù)后血栓形成。

口服：①治療閉經(jīng)（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2～3次，連服2～3日，停藥2周內(nèi)即有撤退性出血；②治療功能性子宮出血，一日4～8mg，共20天，開始自月經(jīng)第5天服或同于①；③治療子宮內(nèi)膜異位癥，一次4～8mg，一日1～2次，自月經(jīng)第5天服，連服3～6個月；④乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續(xù)2個月；⑤子宮內(nèi)膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg,或一次160mg，每日一次。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續(xù)用藥4～5天或遵醫(yī)囑。

嚴重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。

對充血性心力衰竭和有嚴重的出血性疾患者忌用。對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴重的后果。 老人注意事項： 尚不明確。

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預防術(shù)后血栓形成。

本品為孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動物致畸試驗表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。

本品為營養(yǎng)性血容量擴充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強。它可使已經(jīng)聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應。 可補充體內(nèi)必須氨基酸，使蛋白質(zhì)合成顯著增加而改善營養(yǎng)情況。具有促進人體蛋白質(zhì)代謝正常，糾正負氮平衡，補充蛋白質(zhì)，加快傷口愈合的作用。

1.宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.偶有過敏反應。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時易析出片狀結(jié)晶，經(jīng)100℃左右加熱溶解后可繼續(xù)使用。