醋酸甲地孕酮片

黃體酮軟膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為醋酸甲地孕酮。其化學(xué)名為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C24H32O4分子量：384.52。

本品主要成份為黃體酮。

浙江愛生藥業(yè)有限公司

H20080361

國藥準(zhǔn)字H20031099

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

口服：①治療閉經(jīng)（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2～3次，連服2～3日，停藥2周內(nèi)即有撤退性出血；②治療功能性子宮出血，一日4～8mg，共20天，開始自月經(jīng)第5天服或同于①；③治療子宮內(nèi)膜異位癥，一次4～8mg，一日1～2次，自月經(jīng)第5天服，連服3～6個月；④乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續(xù)2個月；⑤子宮內(nèi)膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg,或一次160mg，每日一次。

與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg～300mg(2?！?粒)，1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒)，服藥時間最好遠(yuǎn)隔進餐時間。

嚴(yán)重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。

突破性出血，陰道點狀出血，體重増加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，惓怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響。兒童用藥：尚缺乏資料。老年用藥：尚缺乏資料。

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

本品為孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動物致畸試驗表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。

1.宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能；4. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑同時使用；5. 服用期間如出現(xiàn)異常癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。