醋酸甲地孕酮片

甲硝唑陰道凝膠

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為醋酸甲地孕酮。其化學(xué)名為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C24H32O4分子量：384.52。

甲硝唑

北京紫光制藥有限公司

H20080361

國藥準(zhǔn)字H20041426

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

本品適用于治療細(xì)菌性陰道病。

口服：①治療閉經(jīng)（雌激素水平足夠時(shí)），一次4mg，一日2～3次，連服2～3日，停藥2周內(nèi)即有撤退性出血；②治療功能性子宮出血，一日4～8mg，共20天，開始自月經(jīng)第5天服或同于①；③治療子宮內(nèi)膜異位癥，一次4～8mg，一日1～2次，自月經(jīng)第5天服，連服3～6個(gè)月；④乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續(xù)2個(gè)月；⑤子宮內(nèi)膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg,或一次160mg，每日一次。

陰道內(nèi)使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

嚴(yán)重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。

本品臨床驗(yàn)證中未見明顯全身及局部不良反應(yīng)。國外同品種有下列不良反應(yīng)： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統(tǒng)：皮疹。 5．實(shí)驗(yàn)室：白血細(xì)胞計(jì)數(shù)增加或減少（1.7％）。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌；亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。

本品適用于治療細(xì)菌性陰道病。

本品為孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動(dòng)物致畸試驗(yàn)表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。

本品對以下專性厭氧細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1.宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．嚴(yán)重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導(dǎo)致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時(shí)應(yīng)注意。