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單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片

單硝酸異山梨酯緩釋片

處方 醫(yī)保

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

批準文號:國藥準字H20046357

生產(chǎn)企業(yè): 山德士(中國)制藥有限公司

功能主治:冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯,其化學名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

主要成分為阿司匹林

生產(chǎn)企業(yè)

山德士(中國)制藥有限公司

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20046357

國藥準字H20065051

說明
作用與功效

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

抑制以下情況下的血小板粘附聚集:1、不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);2、急性心肌梗死;3、預(yù)防心肌梗死復發(fā);4、動脈血管的手術(shù)后(動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù),PTCA);5、預(yù)防大腦一過性的血流減少(TIA:短暫性腦缺血發(fā)作)和已出現(xiàn)早期限癥狀(如面部和手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預(yù)防腦梗塞。說明:該藥不宜用作止痛劑

用法用量

口服:每日清晨服1片,病情嚴重者,可在每日清晨服2片,若出現(xiàn)頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。本品為腸溶片,必須整片吞服,除了在治療急性心肌梗死時,為了能快速發(fā)揮藥效,第一片藥應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。不穩(wěn)定性心絞痛時,每天阿司匹林的劑量為75mg~300mg;急性心肌梗死時,每天阿司匹林的劑量為100mg~160mg;預(yù)防心肌梗死復發(fā),建議每天的阿司匹林的劑量為300mg;動脈血管手術(shù)后(動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù),PTCA),每天阿司匹林的劑量為100mg~300mg;預(yù)防大腦一過性的血流減少(TIA:短暫性腦缺血發(fā)作)和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死,每天阿司匹林的劑量為30mg~300mg

副作用

有以下癥狀者禁用:1.對本品活性成分或同類藥物(非甾體抗炎藥,NSAIDS)過敏; 2.哮喘; 3.腦出血; 4.出、凝血功能障礙; 5.16歲以下兒童; 6.顱腦損傷; 7.由心臟其它原因?qū)е碌男呐K病發(fā)作; 8.低血壓; 9.血容量減少; 10.消化性潰瘍; 11.嚴重貧血; 12.嚴重腦血管供血不足; 13.急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低; 14.已有證據(jù)顯示西地那非可以加強硝酸酯類藥物的降血壓反應(yīng),因此禁忌兩者合用。

1.對本品過敏者禁用;2.下列情況應(yīng)禁用:①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板減少癥;③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

禁忌

兒童注意事項:   16歲以下兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項: 沒有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量,但對那些低血壓敏感性增加的患者,可能需要特別的關(guān)注。

藥理作用

本藥含有兩種有效成分,分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,從而減少心肌耗氧量;同時還可以促進心肌血流重新分布,改善缺血區(qū)血流供應(yīng),單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙?;?,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對TXA2誘導的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用,對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集,由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,減少前列環(huán)素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理對抗劑,它的合成減少可能促進血栓的形成。

一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(如治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度〉200μg/ml時較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯。(1)見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。(2)中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達200~300g/L后出現(xiàn)。(3)過敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)(4)肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān),尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。

注意事項

1本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛,如早期心肌梗塞病人應(yīng)用本品需嚴密檢查和有臨床監(jiān)護手段。 2在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現(xiàn)血容量低者或血壓低者慎用。 3酒精可協(xié)同單硝酸異山梨酯加重低血壓,而低血壓可導致生命危險,故服用本品的同時嚴禁飲酒。 4因阿司匹林對胃有刺激性,故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。 5妊娠期應(yīng)盡量避免使用。

1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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