單硝酸異山梨酯緩釋片

拉西地平片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯，其化學(xué)名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品主要成份：拉西地平。

山德士(中國(guó))制藥有限公司

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046357

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980180

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

高血壓。

口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

有以下癥狀者禁用：1．對(duì)本品活性成分或同類藥物（非甾體抗炎藥，NSAIDS）過(guò)敏； 2．哮喘； 3．腦出血； 4．出、凝血功能障礙； 5．16歲以下兒童； 6．顱腦損傷； 7．由心臟其它原因?qū)е碌男呐K病發(fā)作； 8．低血壓； 9．血容量減少； 10．消化性潰瘍； 11．嚴(yán)重貧血； 12．嚴(yán)重腦血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低； 14．已有證據(jù)顯示西地那非可以加強(qiáng)硝酸酯類藥物的降血壓反應(yīng)，因此禁忌兩者合用。

最常見(jiàn)的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見(jiàn)無(wú)力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

兒童注意事項(xiàng)： 　　16歲以下兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

高血壓。

本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?？赏ㄟ^(guò)擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可以促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，單硝酸異山梨酯可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺素合成酶）乙?；瑥亩鴾p少血栓素A2（TXA2）的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用，對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓的形成。

作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴(kuò)張周圍動(dòng)脈，減少外周阻力，降壓作用強(qiáng)而持久。對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無(wú)明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過(guò)率，可產(chǎn)生一過(guò)性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時(shí)間短。毒理作用：通過(guò)對(duì)SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重復(fù)劑量：鼠為32MG/KG（1個(gè)月）或20MG/KG（6個(gè)月），狗為8.5MG/KG（1個(gè)月）或5MG/KG（6個(gè)月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動(dòng)過(guò)速及便秘。通過(guò)狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過(guò)研究本藥無(wú)致癌性，致畸性及致突變性。

1本藥有時(shí)可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應(yīng)用本品需嚴(yán)密檢查和有臨床監(jiān)護(hù)手段。 2在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現(xiàn)血容量低者或血壓低者慎用。 3酒精可協(xié)同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，故服用本品的同時(shí)嚴(yán)禁飲酒。 4因阿司匹林對(duì)胃有刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。 5妊娠期應(yīng)盡量避免使用。

⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無(wú)需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。