單硝酸異山梨酯緩釋片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯，其化學(xué)名稱為1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

山德士(中國)制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046357

國藥準(zhǔn)字H20074021

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

每日1次，一次1~2片，詳見說明書。

有以下癥狀者禁用：1．對(duì)本品活性成分或同類藥物（非甾體抗炎藥，NSAIDS）過敏； 2．哮喘； 3．腦出血； 4．出、凝血功能障礙； 5．16歲以下兒童； 6．顱腦損傷； 7．由心臟其它原因?qū)е碌男呐K病發(fā)作； 8．低血壓； 9．血容量減少； 10．消化性潰瘍； 11．嚴(yán)重貧血； 12．嚴(yán)重腦血管供血不足； 13．急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低； 14．已有證據(jù)顯示西地那非可以加強(qiáng)硝酸酯類藥物的降血壓反應(yīng)，因此禁忌兩者合用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 　　16歲以下兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 沒有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)氯沙坦鉀對(duì)胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的介導(dǎo)作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險(xiǎn)性會(huì)增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現(xiàn)在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規(guī)使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸．血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應(yīng)。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發(fā)展，并且沒有令人滿意的證據(jù)表明它對(duì)毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌．但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中。由于它對(duì)哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對(duì)老年（≥65歲）和年輕（＜65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可以促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺素合成酶）乙?；?，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用，對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓的形成。

詳見說明書

1本藥有時(shí)可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應(yīng)用本品需嚴(yán)密檢查和有臨床監(jiān)護(hù)手段。 2在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現(xiàn)血容量低者或血壓低者慎用。 3酒精可協(xié)同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，故服用本品的同時(shí)嚴(yán)禁飲酒。 4因阿司匹林對(duì)胃有刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。 5妊娠期應(yīng)盡量避免使用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)小心。