依那普利氫氯噻嗪片

貝前列素鈉片

本品為復(fù)方制劑，其組分為(1)馬來(lái)酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來(lái)酸鹽(1:1)；(2)氫氯噻嗪:6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為貝前列素鈉。

北京紅林制藥有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061313

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083588

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

口服，一次1-2片，一日一次；或遵醫(yī)囑。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

對(duì)本品任何成份過(guò)敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無(wú)尿癥或?qū)前奉愃幬镞^(guò)敏的病人；嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)表格。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品能通過(guò)胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者。羊水過(guò)少亦有發(fā)生，故孕婦禁用。本品可排入乳汁，哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中，老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似，但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化，初始劑量宜小，應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

尚無(wú)相關(guān)的研究結(jié)果。

1.對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過(guò)度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。2.對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。6.初治病人不作為首選藥物。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

下列患者請(qǐng)慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。