卡維地洛膠囊

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為卡維地洛,其化學(xué)名為(±)-1-(9氫-咔唑-4－氧基)-3-[[2-(2-甲氧苯氧基)乙基]氨基]-2-丙醇。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北大醫(yī)藥股份有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20000568

國藥準(zhǔn)字H19990258

治療輕、中度高血壓，可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應(yīng)用。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服：因存在明顯個(gè)體差異,用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。推薦開始劑量為一次10mg,一日1次,兩日后可增至一次10mg,一日2次,如應(yīng)用兩周后療效仍不滿意,可增至一次20mg,一日2次,但每日最大劑量不應(yīng)超過40mg。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1.嚴(yán)重心功能衰竭患者。2.過敏性鼻炎、哮喘及慢性阻塞性肺病患者。3.心動過緩、竇房結(jié)綜合征、竇房阻滯、Ⅱ°～Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯患者。4.休克、心肌梗死伴并發(fā)癥患者。5.嚴(yán)重肝功能不全者。6.糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。7.手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)。8.對本品過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品能掩蓋低血糖癥狀,并誘發(fā)低血糖,故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。2.突然站立時(shí),如出現(xiàn)頭暈或暈厥等低血壓癥狀,應(yīng)保持坐姿或臥姿,并咨詢醫(yī)生。3.如出現(xiàn)頭暈或疲勞,應(yīng)避免駕駛或從事危險(xiǎn)性工作。4.沒有醫(yī)生同意,不要隨意調(diào)整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應(yīng)用本品時(shí),不能突然停藥,應(yīng)逐漸減量,并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細(xì)胞瘤患者服用本品時(shí)通常與α受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用。7.有個(gè)人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴(yán)重過敏史及正在進(jìn)行脫敏治療的病人慎用本品。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

治療輕、中度高血壓，可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應(yīng)用。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

卡維地洛在治療劑量范圍內(nèi),兼有α1和非選擇性β受體阻滯作用,無內(nèi)在擬交感活性。本品阻滯突觸后膜α1受體,從而擴(kuò)張血管、降低外周血管阻力；阻滯β受體,抑制腎臟分泌腎素,阻斷腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng),產(chǎn)生降壓作用?？ňS地洛降壓迅速,可長時(shí)間維持降壓作用。對左室射血分?jǐn)?shù)、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質(zhì)和血脂水平?jīng)]有影響,不影響心率或使其稍微減慢,極少產(chǎn)生水鈉潴留。

1.本品能掩蓋低血糖癥狀，并誘發(fā)低血糖，故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。2.突然站立時(shí)，如出現(xiàn)頭暈或暈厥等低血壓癥狀，應(yīng)保持坐姿或臥姿，并咨詢醫(yī)生。3.如出現(xiàn)頭暈或疲勞，應(yīng)避免駕駛或從事危險(xiǎn)性工作。4.沒有醫(yī)生同意，不要隨意調(diào)整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應(yīng)用本品時(shí)，不能突然停藥，應(yīng)逐漸減量，并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細(xì)胞瘤患者服用本品時(shí)通常與α受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用。7.有個(gè)人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴(yán)重過敏史及正在進(jìn)行脫敏治療的病人慎用本品?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁

1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。