卡維地洛膠囊

可蘋(馬來酸氨氯地平片)

本品主要成分為卡維地洛,其化學名為(±)-1-(9氫-咔唑-4－氧基)-3-[[2-(2-甲氧苯氧基)乙基]氨基]-2-丙醇。

本品主要成分為馬來酸氨氯地平。

北大醫(yī)藥股份有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000568

國藥準字H20020419

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應用。

本品用于：1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

口服：因存在明顯個體差異,用藥應遵醫(yī)囑。推薦開始劑量為一次10mg,一日1次,兩日后可增至一次10mg,一日2次,如應用兩周后療效仍不滿意,可增至一次20mg,一日2次,但每日最大劑量不應超過40mg。

1.治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者，伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg)每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據(jù)患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為１－２片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為２片(10mg)／日。

1.嚴重心功能衰竭患者。2.過敏性鼻炎、哮喘及慢性阻塞性肺病患者。3.心動過緩、竇房結綜合征、竇房阻滯、Ⅱ°～Ⅲ°房室傳導阻滯患者。4.休克、心肌梗死伴并發(fā)癥患者。5.嚴重肝功能不全者。6.糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。7.手術前48小時內。8.對本品過敏者?！咀⒁馐马棥?.本品能掩蓋低血糖癥狀,并誘發(fā)低血糖,故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應定期檢查血糖。2.突然站立時,如出現(xiàn)頭暈或暈厥等低血壓癥狀,應保持坐姿或臥姿,并咨詢醫(yī)生。3.如出現(xiàn)頭暈或疲勞,應避免駕駛或從事危險性工作。4.沒有醫(yī)生同意,不要隨意調整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應用本品時,不能突然停藥,應逐漸減量,并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細胞瘤患者服用本品時通常與α受體阻滯劑聯(lián)合應用。7.有個人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴重過敏史及正在進行脫敏治療的病人慎用本品。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的人禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應用。

本品用于：1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

卡維地洛在治療劑量范圍內,兼有α1和非選擇性β受體阻滯作用,無內在擬交感活性。本品阻滯突觸后膜α1受體,從而擴張血管、降低外周血管阻力；阻滯β受體,抑制腎臟分泌腎素,阻斷腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng),產生降壓作用?？ňS地洛降壓迅速,可長時間維持降壓作用。對左室射血分數(shù)、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質和血脂水平沒有影響,不影響心率或使其稍微減慢,極少產生水鈉潴留。

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習慣改變、關節(jié)痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視管障礙。在多數(shù)情況下，上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道（通常與膽汗淤積相一致）。某些因病情較重而住院的病例據(jù)報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心動過速和房顫）以及胸痛。

1.本品能掩蓋低血糖癥狀，并誘發(fā)低血糖，故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應定期檢查血糖。2.突然站立時，如出現(xiàn)頭暈或暈厥等低血壓癥狀，應保持坐姿或臥姿，并咨詢醫(yī)生。3.如出現(xiàn)頭暈或疲勞，應避免駕駛或從事危險性工作。4.沒有醫(yī)生同意，不要隨意調整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應用本品時，不能突然停藥，應逐漸減量，并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細胞瘤患者服用本品時通常與α受體阻滯劑聯(lián)合應用。7.有個人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴重過敏史及正在進行脫敏治療的病人慎用本品?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁

1.警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。2.本品的擴張血管作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAIII-IV級)，聯(lián)合本