鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

苯磺酸氨氯地平片

主要成分為鹽酸尼卡地平。輔料為葡萄糖和注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041336

國藥準字H10950224

治療高血壓急癥，和手術時異常高血壓急救處置。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

手術時異常高血壓的急救：先以每分鐘2～10μg/kg（體重）靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計，每分鐘10～30μg/kg(體重)靜脈給予。高血壓急癥：先以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調節(jié)滴注速度。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品有過敏反應者。重度主動脈瓣狹窄。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

兒童注意事項： 本品在兒童中應用的安全性尚缺少研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品在孕婦中應用尚缺乏良好對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故孕婦應用須權衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應用須權衡利弊。 老人注意事項： 本品在老年人與中青年人中的藥動學研究未發(fā)現差異，故老年人應用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量(0.5μg/(kg·min))開始。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

治療高血壓急癥，和手術時異常高血壓急救處置。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝于在心肌，故其血管選擇性較強。動物實驗中本品選擇性擴張冠狀血管平滑肌，此作用產生時的血藥濃度不產生負性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時會有反射性心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側枝循環(huán)，使冠狀血流增加。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。用藥后應注意反應，尤其在降壓后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結果見后負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。若注射部位出現疼痛或發(fā)紅時，應改變注射部位。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。